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北京國醫械華光認證有限公司關于產品認證實施規則變更的通知
發布時間：2019-03-11來源：北京國醫械華光認證有限公司
尊敬的獲證組織：
為了確保滿足《認證機構認可規則》的需要，根據辦公室認可評審建議對本機構的產品的認證實施規則實施調整，并根據臨床預期使用和產品認證的需要增加了《醫療器械組合系統產品認證實施規則》，各獲證組織根據產品認證需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新的實施規則。
聯系人：楊鑫 聯系電話：010-62379330
特此通知。
注：實施規則變化情況說明：
文件編號
文件名稱（變更前）
文件名稱（變更后）
備注
CMD 0001
骨科植入器材產品認證實施規則
無變化
CMD 0002
一次性使用麻醉穿刺包產品認證實施規則
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并入CMD0003
CMD 0003
一次性使用注射、輸液(血)器具和一次性使用醫用高分子材料制品產品認證實施規則
輸注、穿刺器具和醫用高分子材料制品產品認證實施規則
與CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004
醫用X射線設備產品認證實施規則
醫用X射線設備及附件產品認證實施規則
與CMD0022合并
CMD 0005
醫用超聲儀器及有關設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0006
醫用激光儀器設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0007
醫用高頻儀器設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0008
物理治療及康復設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0009
臨床檢驗分析儀器產品認證實施規則
無變化
CMD 0010
醫用化驗和基礎設備器具產品認證實施規則
無變化
CMD 0011
體外循環及血液處理設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0012
植入材料和人工器官產品認證實施規則
無變化
CMD 0013
手術室、急救室、診療室設備及器具產品認證實施規則
無變化
CMD 0014
口腔科設備及器具產品認證實施規則
無變化
CMD 0015
口腔科材料產品認證實施規則
CMD 0016
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0017
醫用電子儀器設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0018
普通診察器械產品認證實施規則
無變化
CMD 0019
各科手術器械產品認證實施規則
與CMD0028合并
CMD 0020
注射穿刺器械（非一次性）產品認證實施規則
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并入CMD0003
CMD 0021
整形填充材料產品認證實施規則
無變化
CMD 0022
醫用X射線附屬設備及附件產品認證實施規則
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并入CMD0004
CMD 0023
醫用射線防護用品、裝置產品認證實施規則
無變化
CMD 0024
人工心臟瓣膜產品認證實施規則
無變化
CMD 0025
消毒和滅菌設備及器具產品認證實施規則
無變化
CMD 0026
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具產品認證實施規則
無變化
CMD 0027
醫用衛生材料及敷料產品認證實施規則
無變化
CMD 0028
醫用縫合材料及粘合劑產品認證實施規則
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并入CMD0019
CMD 0029
醫用高分子材料及制品產品認證實施規則
無變化
CMD 0030
中醫器械產品認證實施規則
無變化
CMD 0031
醫用高能射線設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0032
醫用核素設備產品認證實施規則
無變化
CMD 0033
醫療器械組合系統產品認證實施規則
新增
北京國醫械華光認證有限公司
2019-03-11
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