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關于征求《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》推薦性國家標準(征求意見稿)意見的函

發布時間:2021-06-02來源:北京國醫械華光認證有限公司
各相關單位:

      根據《國家標準化管理委員會關于下達2020年第四批推薦性國家標準計劃的通知》(國標委發﹝2020﹞53號),全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)組織完成了推薦性國家標準制定項目《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》(計劃號:20204655-T-464)起草工作,并形成征求意見稿(附件1)及編制說明(附件2),建議本文件自發布之日起12個月開始實施。

      現就該標準征求意見稿和建議實施日期等內容公開征求意見,若有任何意見或建議,請填寫《意見反饋表》(附件3),另外,請各位起草單位老師填寫驗證方案(附件4),并于2021年08月06日前發送至秘書處郵箱:tc221@nifdc.org.cn。

全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會
2021年6月1日

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971:2019征求意見稿.pdf





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