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唐立春簡(jiǎn)介

      唐立春(男)  北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核員，培訓(xùn)部?jī)?nèi)審員課程專職講師，助理工程師，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查員。

      曾在多家有源、無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表等職務(wù)。在企業(yè)主持國(guó)內(nèi)注冊(cè)和認(rèn)證，F(xiàn)DA醫(yī)療器械注冊(cè)、CE認(rèn)證等方面的工作。對(duì)有源和醫(yī)療軟件產(chǎn)品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)尤為熟悉。有著豐富的有源產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)和監(jiān)督檢查問(wèn)題整改經(jīng)驗(yàn)。

      2010年加入北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司后已經(jīng)審核或作為規(guī)范檢查員檢查了600多家醫(yī)療器械和配套產(chǎn)品企業(yè)，其中包括上海微創(chuàng)、北京松下、北京熱景、天津正天等中大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并且發(fā)表了多篇關(guān)于獨(dú)立軟件和軟件確認(rèn)的論文。

      北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證公司的內(nèi)審員培訓(xùn)講師，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、檢測(cè)、有源器械的研發(fā)和有源及軟件產(chǎn)品的質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)領(lǐng)域比較熟悉，擅長(zhǎng)醫(yī)療器械法規(guī)、醫(yī)療器械GMP（有源及軟件）、ISO13485內(nèi)審員、GB9706.1、軟件生存周期等專題培訓(xùn)。