培訓(xùn)服務(wù)
Training Service
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培訓(xùn)服務(wù)
劉穎
發(fā)布時間：2024-07-23來源：北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
- 劉穎，女，吉林大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，國家注冊審核員，正高級工程師，曾經(jīng)在IVD企業(yè)擔(dān)任管理者代表，藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，深耕于診斷試劑企業(yè)20多年，從事過研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，多次帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)通過醫(yī)療器械和藥品GMP及認(rèn)證檢查。
- 在CMD擔(dān)任IVD專業(yè)審核組審核員，為CMD員工進(jìn)行IVD知識的培訓(xùn)。參與“體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及質(zhì)量法規(guī)提升培訓(xùn)班”，編寫《體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)分析及質(zhì)量控制》課程教材，實(shí)施培訓(xùn)。將IVD企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)融入審核和培訓(xùn)活動中，使學(xué)員從事IVD研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理的能力得到提升。
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