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第四屆醫療器械質量管理創新發展大會征文通知 尊敬的醫療器械組織及相關方： 今年年初，李強總理在第十四屆全國人民代表大會第二次會議上做的《政府工作報告》提出，大力推進現代化產業體系建設，加快發展新質生產力。從推動產業鏈供應鏈優化升級、積極培育新興產業和未來產業、深入推進數字經濟創新發展三方面提出戰略發展方向。對我們醫療器械產業發展和醫療器械企業質量管理實踐來說，回顧和思考質量管理的本質問題，可以從質量管理的整體性、科學性、有效性和創新性等維度努力提升醫療器械生命周期質量管理，交流分享多年來實施醫療器械質量管理的經驗和成果，探討醫療器械質量管理體系與法規融合、與業務融合、與數字化轉型和信息技術融合、與質量工具應用和先進管理模式融合的提升路徑，促進質量管理創新發展，突顯ISO13485 標準對醫療器械質量管理的基礎性、戰略性的引領作用和對醫療器械監管的技術支撐作用，提高醫療器械組織管理水平，加強標準引領和質量支撐，打造更多有國際影響力的“中國制造”品牌。這正是我們年度大會召開的意義所在。為此，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、微創投資控股有限公司、上海西門子醫療器械有限公司、上海聯影醫療科技股份有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司、康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司、北京誼安醫療系統股份有限公司、復星診斷科技（上海）有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、北京品馳醫療設備有限公司、推想醫療科技股份有限公司、中國醫療器械有限公司、健帆生物科技集團股份有限公司、北京國醫械華光認證有限公司以及全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC 221）在河北省北戴河新區工委的支持下共同發起和舉辦“第四屆醫療器械質量管理創新發展大會”。大會將于2024年11月7日在北戴河新區召開。 會議宗旨 質量、標準、合規、創新、共享 會議主題 新質生產力引領質量管理創新，推動醫療器械產業智能升級。 會議論文集征稿如下： 一、大會議題包括： 1、醫械企業新時代創新與產業轉型;2、上下游協同合作共賦醫械產業新模式、新動能;3、科技創新促進醫械企業高質量發展;4、數字化轉型對醫械企業管理升級的推動作用；5、醫療器械信息化技術應用與產業智能升級；6、醫療器械質量監管與醫療器械產業高質量發展；7、質量管理體系升版與體系合規經驗分享；8、國際化背景下醫械企業質量管理體系研究;9、企業高質量發展提升品牌競爭力；10、其他方面。歡迎醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、監管部門、檢測機構、技術評審機構、院校與科研機構及醫療器械質量專家和技術人員積極參與，就相關議題進行研討交流及相關議題等，并向大會組委會投稿。二、征文相關要求： 1、文稿要求： (1) 文字通順，不要通篇使用大表格；(2) 文稿中的一、二、三級標題，分別采用“一、”“1.”“（1）”； (3) 文中的所有圖和表都要求有序號和標題；(4) 在文章最后附上作者的聯系方式（手機和電子郵箱），以便過程中溝通；(5) 投稿文本請用word格式。2、文章字數：2000字～5000字。 3、投稿方式及時間： （1）征文時間：從即日起到2024年09月30日截止；（2）投稿方式：通過電子郵件進行投稿（3）投稿電子郵箱：sactc210cmd@126.com（4）聯系方式：張美蓮，189111475584、活動獎勵： 經評選出的優秀文章：（1）會議組委會將經過篩選的論文編輯入選《醫療器械質量管理創新發展大會論文集》；（2）邀請特邀嘉賓在大會演講分享經驗;（3）本次大會將評選出優秀論文，并向外部公開刊物推薦發表。第四屆醫療器械質量管理創新發展大會組委會 2024年08月12日