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 質(zhì)量管理通用標(biāo)準(zhǔn)課程版塊

——內(nèi)審員首次培訓(xùn)（GB/T 42061 和GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)），即ISO 13485 和ISO 9001內(nèi)審員培訓(xùn)

——內(nèi)審員換版培訓(xùn) （針對(duì)已獲得YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016內(nèi)審員證書學(xué)員）

——內(nèi)審員繼續(xù)教育培訓(xùn)（針對(duì)已獲得GB/T 42061 和GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員證書學(xué)員）

——GB/T 42062-2022風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，即ISO 14971 和ISO 24971新版風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)（基礎(chǔ)通用課程班、高級(jí)應(yīng)用研修班） （GB9706.1與風(fēng)險(xiǎn)管理）

——IEC 62366 可用性工程培訓(xùn)（通識(shí)教育班、高級(jí)應(yīng)用班）

——YY/T 0664-2020 《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班

——管理者代表研修班

——質(zhì)量管理實(shí)務(wù)特訓(xùn)班

 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范課程版塊

——醫(yī)療器械注冊(cè)人制度最新法規(guī)實(shí)施

——醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理規(guī)范 通用要求

——無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、獨(dú)立軟件附錄培訓(xùn)

——醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

——醫(yī)療器械使用管理制度

——醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特殊過程確認(rèn)、關(guān)鍵工序驗(yàn)證

——生產(chǎn)企業(yè)飛檢案例綜合分析及體系自查能力提升培訓(xùn)

 醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)版塊

——醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)專員培訓(xùn)

——醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)

——醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識(shí)培訓(xùn)

——醫(yī)療器械注冊(cè)人制度

——最新法規(guī)解讀及研討（動(dòng)態(tài)）

  醫(yī)療器械技能培訓(xùn)版塊

——新版GB9706.1及電氣安全檢驗(yàn)員實(shí)操

——新版藥典及無菌檢（化）驗(yàn)員實(shí)操

  醫(yī)療器械行業(yè)信息分享版塊

  定制化課程版塊

——企業(yè)內(nèi)審班

——企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理班

——企業(yè)GMP、GSP專項(xiàng)培訓(xùn)班

——可根據(jù)企業(yè)需求組合上述各版塊課程定制培訓(xùn)

  陪伴式培訓(xùn)服務(wù)——根據(jù)企業(yè)需求提供長(zhǎng)期持續(xù)服務(wù)

  公益培訓(xùn)——應(yīng)政府委托、技術(shù)委員會(huì)委托，不定期舉辦

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